南京本地宝 > 资讯快递 > 南京动态 > 我国首个新冠中和抗体药物落户江苏生产 由药明生物受托生产
我国首个新冠中和抗体药物落户江苏生产 由药明生物受托生产
2021-12-10 15:00【我要纠错】

【导语】:腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药物安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198),由江苏省生物制药和生物技术的龙头企业药明生物受托生产。

  更新于2021年12月10日

  2021年12月8日,国家药监局应急批准腾盛华创医药技术(北京)有限公司新冠病毒中和抗体联合治疗药安巴韦单抗注射液(BRII-196)及罗米司韦单抗注射液(BRII-198)注册申请,该产品由江苏省生物制药和生物技术的龙头企业药明生物受托生产。该品种上市后,江苏省药监局将进一步加大监督检查力度,督促企业主动生产质量管理和风险防控工作,保障患者用药安全。

  相关阅读

  国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,批准上述两个药品联合用于治疗轻型和普通型且伴有进展为重型(包括住院或死亡)高风险因素的成人和青少年(12—17岁,体重≥40kg)新型冠状病毒感染(COVID-19)患者。

  其中,青少年(12—17岁,体重≥40kg)适应症人群为附条件批准。

温馨提醒:微信搜索公众号【南京本地宝】,关注后在对话框回复【新冠疫苗】获取南京不同品牌疫苗接种安排、接种点电话及地址。

手机访问 南京本地宝首页

  • 南京仙林社区医院新冠疫苗接种最新安排

    南京栖霞区仙林社区卫生服务中心是新冠疫苗接种点之一,接种时间、人群、疫苗品牌的内容详见正文。

  • 南京栖霞区新冠疫苗新冠疫苗接种通知(及时更新)

    南京市栖霞区新冠疫苗接种点主要是各大社区卫生服务中心,如尧化社区卫生服务中心,详见正文。

  • 南京阳康后多久可以打疫苗

    新冠病毒阳性恢复之后多久才能接种疫苗,新冠阳了后多久可以打疫苗,一起来看相关信息。

  • 南京未感染新冠的人该怎样选择新冠疫苗接种

    应按照既定免疫程序及时间间隔要求完成后续剂次。已完成基础免疫的18岁以上人群及重点人群加强针针次间隔时间来看正文。

  • 石药mRNA重组蛋白疫苗接种年龄条件

    石药疫苗是《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》中优先推荐的加强免疫疫苗之一,适用于18岁以上人群加强免疫。

  • 石药mRNA新冠疫苗上市了吗?

    最近有有新的新冠疫苗吗?石药mRNA新冠疫苗上市了吗?哪些人可以接种石药新冠疫苗?一起来了解。

  • 南京神州4价疫苗接种年龄

    神州疫苗是《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》中优先推荐的加强免疫疫苗之一,适用于18岁以上人群加强免疫。

  • 南京神州四价新冠疫苗能作为基础针打吗

    神州细胞重组新冠病毒4价S三聚体蛋白疫苗适用于18岁以上人群加强免疫,暂不作为基础针使用。

  • 神州四价新冠疫苗是什么?

    神州细胞重组新冠病毒4价S三聚体蛋白疫苗上市,是我国自主研发的新一代4价改良型疫苗。

  • 南京新冠疫苗最新消息(持续更新)

    南京市从2021年6月9日开始,暂停接种新冠疫苗第一剂次,7月份开始继续开展第一剂次接种工作。

  • 南京新冠疫苗接种动态(持续更新)

    南京各区都有新冠疫苗接种点,因客观因素影响,接种安排可能会有变化,建议电话咨询。

  • 南京腺病毒新冠疫苗最新消息

    腺病毒载体重组新冠疫苗基础免疫为1剂次(0.5ml),南京目前少部分接种点有康希诺腺病毒载体疫苗。

  • 热门推荐